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产品与服务
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制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产方式,在这种方式下,药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能最有效的保证药品质量,并且生产对环境的影响也最小。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。为满足密闭生产流程,我公司开发了小型机组,可用于小试和中试。 传统的散装物料运送方式在运输容器(箱子、筒或PE袋)与生产设备(干燥器、混合器、分装器等)之间的上料或卸料过程中很难严格保证无菌要求。 特点 1、生产系统流程全密闭。由于全密闭物料传送系统的创新应用可以完全实现从结晶开始到分装结束的全封闭生产流程。该套设备是一个全封闭运行的系统,生产流程更加符合GMP要求规范。 2、安全环保。由于此生产系统全封闭运行,能完全避免生产过程中溶剂对操作环境空气的污染,同时能减少因与毒性物质接触而导致操作人员中毒事故的发生。在环保和劳动保护呼声日益高涨的今天,这—优点更显得重要。 3、药品收率高,溶媒回收完全。因为整个生产系统是全密闭系统的操作,因此物料和溶媒可以近乎。100%的完全回收,避免因物料遗漏、遗留和溶剂挥发而引起的浪费,具有很大的经济效益,特别是处理物料和使用溶剂价值较高时更是如此。 4、自动化程度高,且容易掌握。各流程分阶段进行,安全措施齐全,操作人员经过简单培训,即可以完成操作,而且大大减轻了工作强度。 5、可以完成物料的彻底清洗。由于此设备在洗涤操作时可以对滤饼进行重新搅拌混悬,使滤饼可以得到非常彻底的清洗。 6、利用同一系统可完成所有操作。过滤、洗涤、干燥、运输、分装能在同一套系统中完成,各阶段的衔接非常自然流畅,空间也得到了最大利用。 7、洁净生产。此多功能过滤干燥设备可密闭运行,并且装配有粉尘捕集器,完全收集干燥后产生的粉尘,能满足高洁净度的生产操作要求。 产品规格 三合一工艺简介 1、先密闭整个机组系统,充入无菌隋性气体(如N2气)保护,从结晶器通过自动阀门向三合一加入待处理结晶液,达到一定体积量后关闭进料阀。 2、通人惰性气体加压,通过底部的金属过滤板实现结晶液的固液分离。 3、结晶液固液分离后,对滤饼进行喷淋洗涤。 4、洗涤结束后通过液压装置下降搅拌装置进行搅拌,并同时利用搅拌、底盘、筒体加热管路系统加热物料层,在加热干燥的同时进行系统抽真空操作.使溶媒快速蒸发,同时启动真空过滤器自动工作,保证真空系统的正常通风。 5、物料层干燥合格后(可以取样检测或自动过程分析PAT),停止真空,进入自动排料程序。 6、自动排料:下降搅拌装置,控制搅拌转速和搅拌叶下降速度进行刮料、送科动作,使粉状物料快速通过排料阀进入接料桶,在手套箱内将装好物料的接料桶盖上闷盖。倾斜设备可以搅拌叶无法排出的物料出干净,这解决了传统三合一出料不干净的问题。
产品名称:移动式三合一机组
产品类别:其它未分类